سه محصول حشیش پزشکی Curaleaf در اوکراین تصویب شده است و اوکراین را "کالای داغ" می کند

براساس گزارش های رسانه ای اوکراین ، اولین دسته از محصولات حشیش پزشکی به طور رسمی در اوکراین ثبت شده است ، این بدان معنی است که بیماران در این کشور باید در هفته های آینده بتوانند تحت درمان قرار بگیرند.
شرکت مشهور حشیش پزشکی Curaleaf International اعلام کرد که با موفقیت سه محصول مختلف مبتنی بر نفتی در اوکراین را ثبت کرده است که در اوت سال گذشته شاهدانه پزشکی را قانونی کرده است.
اگرچه این اولین گروه از شرکتهای حشیش پزشکی است که محصولات خود را به بیماران در اوکراین توزیع می کند ، اما به هیچ وجه آخرین نخواهد بود ، زیرا گزارش هایی وجود دارد که این بازار جدید برای حشیش پزشکی در اوکراین "توجه زیادی از ذینفعان بین المللی" دریافت کرده است ، بسیاری از آنها امیدوارند که سهم پای در اوکراین را بدست آورند. اوکراین به یک کالای داغ تبدیل شده است.
با این حال ، برای شرکت هایی که مشتاق ورود به این بازار جدید هستند ، بسیاری از عوامل منحصر به فرد و پیچیده ممکن است زمان راه اندازی بازار خود را طولانی تر کنند.
پیشینه
در 9 ژانویه سال 2025 ، اولین دسته از محصولات حشیش پزشکی به ثبت ملی مواد مخدر اوکراین اضافه شد که این یک روش اجباری برای ورود به مواد اولیه شاهدانه (API) برای ورود به کشور است.
این شامل سه روغن طیف کامل از Curaleaf ، دو روغن متعادل با محتوای THC و CBD به ترتیب 10 میلی گرم در میلی لیتر و 25 میلی گرم در میلی لیتر ، و روغن حشیش دیگر با محتوای THC تنها 25 میلی گرم در میلی لیتر است.
به گفته دولت اوکراین ، پیش بینی می شود این محصولات در اوایل سال 2025 در داروخانه های اوکراینی راه اندازی شود. نماینده مردم اوکراین ، اولگا استفانیشنا به رسانه های محلی گفت: "اوکراین اکنون یک سال است که ماری جوانا پزشکی را قانونی می کند.
در این دوره ، سیستم اوکراین برای قانونی شدن داروهای حشیش پزشکی در سطح قانونگذاری آماده شده است. اولین تولید کننده قبلاً API Cannabis را ثبت کرده است ، بنابراین اولین دسته از داروها به زودی در داروخانه ها ظاهر می شوند
گروه مشاوره شاهدانه اوکراین ، که توسط خانم هانا هلوشچنکو تأسیس شده است ، کل این روند را تحت نظارت خود قرار داده و هم اکنون با شرکت های حشیش پزشکی بیشتری همکاری می کند تا محصولات خود را به این کشور معرفی کند.
خانم هلوشنکو گفت: "ما برای اولین بار این روند را طی کردیم ، و اگرچه با مشکلات زیادی روبرو نشدیم ، مقامات نظارتی بسیار دقیق بودند و هر جزئیات مربوط به ثبت نام را با دقت مورد بررسی قرار دادند. همه چیز باید به طور دقیق با ثبات و الزامات مربوط به انطباق ، از جمله استفاده از قالب استاندارد ثبت داروی صحیح (ECTD) برای اسناد مطابقت داشته باشد.
الزامات سخت
خانم هلوشنکو توضیح داد که علی رغم علاقه شدید شرکت های بین المللی حشیش ، برخی از شرکت ها به دلیل استانداردهای سخت و منحصر به فرد مورد نیاز مقامات اوکراین هنوز در تلاش برای ثبت محصولات خود هستند. فقط شرکت هایی با اسناد نظارتی عالی که کاملاً مطابق با استانداردهای ثبت نام دارو (ECTD) هستند می توانند با موفقیت محصولات خود را ثبت کنند.
این مقررات سختگیرانه ناشی از فرآیند ثبت نام API اوکراین است که بدون توجه به ماهیت آنها برای همه API ها یکنواخت است. این آیین نامه در کشورهایی مانند آلمان یا انگلیس اقدامات لازم نیست.
خانم هلوشچنکو اظهار داشت که با توجه به وضعیت اوکراین به عنوان یک بازار در حال ظهور حشیش پزشکی ، مقامات نظارتی آن نیز در مورد همه چیز "محتاط هستند" ، که می تواند برای شرکت هایی که از این استانداردهای عالی ناآشنا یا بی خبر هستند ، چالش هایی ایجاد کند.
برای شرکت های بدون اسناد کامل انطباق ، این روند می تواند بسیار دشوار شود. ما با موقعیت هایی روبرو شده ایم که شرکت ها به فروش محصولات در بازارهایی مانند انگلیس یا آلمان عادت کرده اند که نیازهای اوکراین را به طور غیر منتظره ای سخت می دانند. این امر به این دلیل است که مقامات نظارتی اوکراین کاملاً به همه جزئیات پایبند هستند ، بنابراین ثبت نام موفق نیاز به آماده سازی کافی دارد
علاوه بر این ، شرکت ابتدا باید از مقامات نظارتی تأیید کند تا سهمیه ای را برای واردات مقادیر خاص ماری جوانا پزشکی بدست آورد. مهلت ارسال این سهمیه ها در تاریخ 1 دسامبر 2024 است ، اما بسیاری از برنامه ها هنوز تصویب نشده اند. بدون تأیید قبلی (معروف به "مرحله اصلی در روند") ، شرکت ها نمی توانند محصولات خود را به کشور ثبت یا وارد کنند.
اقدام بازار بعدی
علاوه بر کمک به مشاغل ثبت نام محصولات خود ، خانم Hlushchenko نیز متعهد به پر کردن شکاف های آموزش و تدارکات در اوکراین است.
انجمن حشیش پزشکی اوکراین در حال آماده سازی دوره هایی برای پزشکان در مورد نحوه تجویز حشیش پزشکی است که این یک گام ضروری برای درک بازار و اطمینان از اطمینان از متخصصان پزشکی در تجویز است. در همین زمان ، این انجمن همچنین از احزاب بین المللی علاقه مند به توسعه بازار حشیش پزشکی اوکراین برای پیوستن به نیروها و کمک به پزشکان در درک نحوه فعالیت این صنعت دعوت می کند.
داروخانه ها نیز با عدم اطمینان روبرو هستند. در مرحله اول ، هر داروخانه نیاز به دریافت مجوز برای خرده فروشی ، تولید مواد مخدر و فروش داروهای مواد مخدر دارد که باعث می شود تعداد داروخانه هایی که قادر به صدور نسخه های حشیش پزشکی در حدود 200 هستند ، محدود شود.
اوکراین همچنین یک سیستم نظارت و مدیریت داروی محلی را اتخاذ خواهد کرد ، به این معنی که داروخانه ها باید این آماده سازی ها را در داخل تولید کنند. اگرچه محصولات حشیش پزشکی مواد دارویی فعال در نظر گرفته می شوند ، اما هیچ دستورالعمل روشنی یا چارچوب نظارتی برای کار با آنها در داروخانه ها وجود ندارد. در حقیقت ، داروخانه ها از مسئولیت های خود مطمئن نیستند - چه برای ذخیره محصولات ، نحوه ضبط معاملات ، یا اینکه چه مدارکی لازم است.
با توجه به بسیاری از دستورالعمل ها و چارچوب های لازم که هنوز در حال توسعه هستند ، حتی نمایندگان نظارتی ممکن است گاهی اوقات در مورد برخی از جنبه های این روند احساس سردرگمی کنند. وضعیت کلی پیچیده است ، و همه ذینفعان در تلاشند تا این چالش ها را برطرف کنند و روند کار را در اسرع وقت روشن کنند تا فرصتی برای ورود به بازار نوظهور اوکراین به دست آورند